北京經開區(qū)首家臨床研究型三級腫瘤專科醫(yī)院試運營

近日，位于北京經濟技術開發(fā)區(qū)（簡稱北京經開區(qū)，也稱北京亦莊）經海三路與科創(chuàng)五街交叉口附近的北京扶正腫瘤醫(yī)院（以下簡稱“扶正醫(yī)院”）進行試運營。與常規(guī)的醫(yī)療醫(yī)院不同，這是一家臨床研究型三級腫瘤?？漆t(yī)院，在北京經開區(qū)引導幫扶下建成，將提供臨床1期、2期的試驗服務，為區(qū)內生物醫(yī)藥企業(yè)解決研發(fā)及市場化過程中的臨床瓶頸問題，進一步完善生物醫(yī)藥產業(yè)領域的創(chuàng)新鏈。

早在2016年，扶正醫(yī)院就獲得北京市衛(wèi)健委批復同意設立三級腫瘤?？漆t(yī)院，北京經開區(qū)提出扶正醫(yī)院的建設要有別于醫(yī)療醫(yī)院，建成注重研究性的臨床醫(yī)學研究醫(yī)院，為區(qū)內生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展提供服務支撐。

目前，北京經開區(qū)已經聚集了1700多家生物醫(yī)藥企業(yè)，既有世界500強企業(yè)也有創(chuàng)新型企業(yè)，各企業(yè)在生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)過程中普遍遇到瓶頸。

扶正醫(yī)院負責人楊軍介紹，生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)新產品做完細胞、毒理、病理等試驗拿到臨床批件時，涉及新技術、新方法、新器材需要在病人身上進行臨床試驗，而臨床醫(yī)學研究平臺資源并不充足。北京大型三甲醫(yī)院雖然建有臨床研究病房，有能力開展三期臨床試驗，但是其主要精力投入在醫(yī)療方面，用于臨床醫(yī)學研究的床位和人力有限，無法及時滿足生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)產品臨床試驗需求。在北京經開區(qū)的引導下，面對區(qū)內生物醫(yī)藥企業(yè)臨床試驗需求較大的情況，扶正醫(yī)院將建設醫(yī)院的思路從醫(yī)療轉向醫(yī)學，而國內70%新藥研發(fā)項目圍繞腫瘤領域展開，扶正醫(yī)院也聚焦建設腫瘤領域臨床研究醫(yī)院。

幾年來，隨著扶正醫(yī)院按照三級甲等腫瘤?？漆t(yī)院標準建設，占地40余畝，50000平方米的醫(yī)療和臨床科研用房建成，內部配置了128排螺旋CT、3.0T磁共振、全數字血管造影機、圖像引導放療設備、全自動生化等世界領先的醫(yī)療設備，設置腫瘤外科、腫瘤內科及各亞專業(yè)科室等20余個臨床及醫(yī)技科室，形成了集腫瘤診療、藥物臨床試驗、生物樣品檢測、藥品研發(fā)于一體的臨床研究型三級腫瘤?？漆t(yī)院，將由兩院院士領銜，組建國內一流的醫(yī)療技術專家團隊，為開展腫瘤臨床診斷和基礎研究提供技術支持。

目前，扶正醫(yī)院已通過北京市衛(wèi)健委三級醫(yī)院驗收并取得醫(yī)療經營許可證，設置床位500張，可滿足區(qū)內生物醫(yī)藥企業(yè)新技術新產品研發(fā)臨床試驗需求。

該院于近日投入試運營，正式運營后將憑借充足的床位資源，提升臨床試驗工作效率，為區(qū)內生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)提速。北京經開區(qū)聚焦圍繞生物醫(yī)藥產業(yè)鏈部署創(chuàng)新鏈，已在生物技術和大健康產業(yè)領域率先搭建“概念驗證平臺-公共技術服務平臺-打樣中心-中試基地”生物醫(yī)藥產業(yè)全環(huán)節(jié)服務體系，扶正醫(yī)院這家臨床研究型醫(yī)院的建成投用，將進一步完善生物醫(yī)藥產業(yè)領域創(chuàng)新鏈。

“北京經開區(qū)站在企業(yè)立場考慮，創(chuàng)立高效的政策環(huán)境，扶正醫(yī)院各項工作的順利推進也得益于此。”楊軍坦言，在扶正醫(yī)院建設過程中，北京經開區(qū)工委管委會到現場問需，蹲點調度解決當時面臨的各種難題。在醫(yī)院籌備開業(yè)階段，還通過行業(yè)領域大型會議、企業(yè)協會等為扶正醫(yī)院對接區(qū)內企業(yè)需求，如今已經與區(qū)內數十家生物醫(yī)藥領域創(chuàng)新研發(fā)企業(yè)對接，并與多家企業(yè)達成合作意向，醫(yī)院開業(yè)就能快速步入運營發(fā)展正軌。

除了在生物技術和大健康產業(yè)發(fā)展方面完善了創(chuàng)新服務體系，建設扶正醫(yī)院還將為北京經開區(qū)公共衛(wèi)生系統建設補上又一關鍵環(huán)節(jié)。楊軍介紹，北京經開區(qū)正在打造類海外環(huán)境，加速引聚國際國內高端人才，而高端人才普遍有高端醫(yī)療的需求，扶正醫(yī)院建成高端體檢中心，主要針對購買商業(yè)醫(yī)療保險人群，提供日常體檢和健康管理服務。

立足北京經開區(qū)面向未來，扶正醫(yī)院還將構建國際生物醫(yī)藥領域新理念、新概念、新藥物、新技術、新設備、新方法、新模式和新規(guī)范的應用場景，促進轉化落地，助力國家生物醫(yī)藥產業(yè)的創(chuàng)新與高質量發(fā)展；還將以創(chuàng)新、開放、先進腫瘤診治平臺為基礎，與國際、國內諸多醫(yī)療機構建立多學科臨床診療中心，在醫(yī)療服務、臨床試驗、醫(yī)學基礎研究等領域開展高水平的創(chuàng)新研究，打造成國內一流具有國際色彩的臨床研究型醫(yī)院。

北京經開區(qū)有關負責人介紹，近年來，北京經開區(qū)把握生物技術和健康產業(yè)快速發(fā)展的大趨勢，不斷加大項目吸引力度，優(yōu)化為企服務，強化政策支持，生物技術和大健康產業(yè)快速發(fā)展壯大，2020年產值占到全市一半以上，為“十四五”時期發(fā)展打下堅實基礎。打造世界級臨床研究型醫(yī)院，是北京經開區(qū)貫徹落實北京相關部署要求的重要行動，服務北京臨床研究，加快推進醫(yī)藥健康產業(yè)發(fā)展，也是“十四五”時期北京經開區(qū)發(fā)展建設的重要任務。北京經開區(qū)將與各位專家、相關部門及行業(yè)協會等密切合作，持續(xù)創(chuàng)新臨床與轉化研究服務機制，共筑生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源地。

文/北青-北京頭條記者 李佳